Για την παραγωγή χειρουργικών ενδυμάτων απαιτούνται τα ακόλουθα προσόντα:
1. εγκαταστάσεις παραγωγής, περιβαλλοντικές συνθήκες, εξοπλισμός παραγωγής και επαγγελματικό και τεχνικό προσωπικό προσαρμοσμένο στα παραγόμενα προϊόντα έκτακτης ανάγκης,
2. προσωπικό επιθεώρησης και εξοπλισμός επιθεώρησης για την ποιοτική επιθεώρηση των παραγόμενων προϊόντων έκτακτης ανάγκης,
3. καθαρό περιβάλλον παραγωγής, ελεγχόμενο περιβάλλον καθαρισμού, ανταποκρίνεται στην ικανότητα δοκιμής της επιθεώρησης εργοστασίων προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων των φυσικών και χημικών δεικτών, των μικροβιολογικών δεικτών, της υπολειμματικής ποσότητας οξειδίου αιθυλενίου, κ.λπ.
4. προσωπικό διαχείρισης ποιότητας και προσωπικό ρυθμιστικού συστήματος κατάλληλο για το σύστημα διαχείρισης ποιότητας της παραγωγής ιατρικών προϊόντων·
5. την ανάγκη έκδοσης πιστοποιητικού καταχώρισης ιατρικού προϊόντος κατηγορίας ΙΙ και άδειας παραγωγής.
Εν ολίγοις, η παραγωγή χειρουργικών ενδυμάτων πρέπει να έχει ορισμένο εξοπλισμό και προσόντα προσωπικού, και ταυτόχρονα πρέπει να συμμορφώνεται αυστηρά με τους σχετικούς νόμους, κανονισμούς και πρότυπα.