Αρχική σελίδα > Γνώση > Τα ιατρικά προϊόντα και τα όργανα μίας χρήσης δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιούνται!
Τα ιατρικά προϊόντα και τα όργανα μίας χρήσης δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιούνται!
2023-10-09

Στο "Νόμο Πρόληψης και Ελέγχου Λοιμώξεων της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας", "Κανονισμοί Εποπτείας και Διαχείρισης Ιατρικών Προϊόντων", "Μέτρα Διαχείρισης Λοιμώξεων Νοσοκομείων", "Μέτρα Διαχείρισης Απολύμανσης", "Μέτρα Εποπτείας και Διαχείρισης Στερεών Ιατρικών Προϊόντων μίας χρήσης" και άλλα έγγραφα τονίζουν ότι "ιατρικά προϊόντα και συσκευές μίας χρήσης δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιηθούν".

Προκειμένου να ενισχυθεί η διαχείριση ασφάλειας της κλινικής χρήσης των ιατρικών προϊόντων, να μειωθεί ο κίνδυνος κλινικής χρήσης των ιατρικών προϊόντων και να βελτιωθεί η ποιότητα της ιατρικής περίθαλψης, οι απαιτήσεις διαχείρισης των ιατρικών προϊόντων μίας χρήσης διευκρινίζονται επίσης στη σελίδα 31 του συστήματος διαχείρισης νοσοκομειακών λοιμώξεων του πρώτου νοσοκομείου που καταρτίστηκε από το τμήμα μας.

Διατάξεις της πηγής
(α) Το άρθρο 51 του νόμου της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας για την πρόληψη και τον έλεγχο των μολυσματικών ασθενειών ορίζει ότι "τα ιατρικά ιδρύματα αποστειρώνουν ιατρικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τους κανονισμούς· τα ιατρικά όργανα που χρησιμοποιούνται μία φορά σύμφωνα με τους κανονισμούς καταστρέφονται μετά τη χρήση".
Το άρθρο 6 των κανονισμών για την εποπτεία και τη διαχείριση των ιατρικών προϊόντων ορίζει: "Ο κατάλογος των ιατροτεχνολογικών προϊόντων μίας χρήσης διαμορφώνεται, προσαρμόζεται και δημοσιεύεται από το τμήμα χορήγησης τροφίμων και φαρμάκων στο πλαίσιο του Κρατικού Συμβουλίου σε συνεργασία με το αρμόδιο τμήμα υγείας και οικογενειακού σχεδιασμού στο πλαίσιο του Κρατικού Συμβουλίου. Η επαναλαμβανόμενη χρήση μπορεί να διασφαλίσει την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων δεν περιλαμβάνονται στον κατάλογο των ιατροτεχνολογικών προϊόντων μίας χρήσης. Ο σχεδιασμός, η διαδικασία παραγωγής, η τεχνολογία αποστείρωσης και άλλες βελτιώσεις στην επαναλαμβανόμενη χρήση μπορούν να εξασφαλίσουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των ιατρικών προϊόντων, θα πρέπει να ρυθμιστούν από τον κατάλογο των ιατρικών προϊόντων μίας χρήσης".
γ) "Μέτρα διαχείρισης απολύμανσης" ορίζει στο άρθρο 6: "Οι ιατρικές προμήθειες μίας χρήσης που χρησιμοποιούνται σε ιατρικά ιδρύματα και ιδρύματα υγείας θα πρέπει να αντιμετωπίζονται αβλαβώς έγκαιρα μετά τη χρήση".
δ) "Μέτρα διαχείρισης νοσοκομειακών λοιμώξεων", το άρθρο 12 προβλέπει: "Τα ιατρικά ιδρύματα που χρησιμοποιούν φάρμακα απολύμανσης, ιατρικό εξοπλισμό και συσκευές μιας χρήσης πρέπει να συμμορφώνονται με τις σχετικές διατάξεις του κράτους.
ε) Το άρθρο 22 των μέτρων εποπτείας και διαχείρισης αποστειρωμένων ιατρικών προϊόντων μίας χρήσης ορίζει: "Τα ιατρικά ιδρύματα δεν επαναχρησιμοποιούν αποστειρωμένα όργανα."

Henan Medical Technology Co., Ltd
+8615824872888
enquiry@hnmedtech.com
+86-371-56818110
Δωμάτιο 610, κτίριο Β, οδός Xiangsheng, νέα περιφέρεια Zhengdong, πόλη Zhengzhou, επαρχία Henan

Γρήγορη ανατροφοδότηση