Η βιομηχανία ιατρικών συσκευών είναι μια διεπιστημονική, εντατική στη γνώση, εντατική σε κεφάλαια βιομηχανία υψηλής τεχνολογίας με υψηλό όριο εισόδου. Το αναπτυξιακό καθεστώς της βιομηχανίας ιατρικών συσκευών είναι μια αντανάκλαση του περιεκτικού βιομηχανικού επιπέδου μιας χώρας, το οποίο ενσωματώνει βαθιά την παραδοσιακή βιομηχανία με τα επιτεύγματα υψηλής τεχνολογίας στη βιοϊατρική μηχανική, την ηλεκτρονική τεχνολογία πληροφοριών και τη σύγχρονη ιατρική τεχνολογία.

Σύμφωνα με το άρθρο 103 των κανονισμών εποπτείας και διαχείρισης ιατρικών προϊόντων, τα ιατρικά προϊόντα αναφέρονται σε όργανα, εξοπλισμό, συσκευές, διαγνωστικά αντιδραστήρια και βαθμονομητές in vitro, υλικά και άλλα παρόμοια ή συναφή αντικείμενα που χρησιμοποιούνται άμεσα ή έμμεσα στο ανθρώπινο σώμα, συμπεριλαμβανομένου του απαιτούμενου λογισμικού υπολογιστών.

Η χρησιμότητα των ιατρικών προϊόντων επιτυγχάνεται κυρίως με φυσικά μέσα και οι σκοποί της περιλαμβάνουν: διάγνωση, πρόληψη, εποπτεία, θεραπεία ή ανακούφιση ασθενειών. διάγνωση, επίβλεψη, θεραπεία, ανακούφιση ή λειτουργική αντιστάθμιση τραυματισμών· εξέταση, υποκατάσταση, ρύθμιση ή υποστήριξη φυσιολογικών δομών ή φυσιολογικών διεργασιών· υποστήριξη ή διατήρηση ζωής· έλεγχος της εγκυμοσύνης· και παροχή ιατρικών ή διαγνωστικών πληροφοριών μέσω της εξέτασης δειγμάτων από το ανθρώπινο σώμα. πληροφορίες κ.λπ.

Τα ιατρικά προϊόντα κατηγοριοποιούνται σε τέσσερις μεγάλες ομάδες ανάλογα με τα χαρακτηριστικά του προϊόντος τους: ιατρικά προϊόντα, διαγνωστικά υψηλής αξίας αναλώσιμα, αναλώσιμα χαμηλής αξίας κλπ., όπου τα ιατρικά προϊόντα αναφέρονται σε όργανα, εξοπλισμό, συσκευές, υλικά ή άλλα αντικείμενα που χρησιμοποιούνται στο ανθρώπινο σώμα, είτε μόνα είτε σε συνδυασμό, και περιλαμβάνουν επίσης το απαιτούμενο λογισμικό.

Σε σύγκριση με τις ανεπτυγμένες χώρες, η βιομηχανία ιατρικών συσκευών της Κίνας έχει μια αδύναμη βάση, μικρή κλίμακα και καθυστερημένη ανάπτυξη. Η βιομηχανία ιατρικών συσκευών της Κίνας αναπτύσσεται σταδιακά μετά την ίδρυση της χώρας, κατά τη διάρκεια της οποίας έχει βιώσει μια διαδικασία ανάπτυξης από το μηδέν, από μικρό έως μεγάλο, που χαρακτηρίζεται από χαμηλό σημείο εκκίνησης και ταχεία ανάπτυξη.